O Conselho Federal de Enfermagem regulamenta o exercício da Teleenfermagem – Brasil

Na semana passada, o Conselho Federal de Enfermagem (em português, “Conselho Federal de Enfermagem” ou simplesmente “COFEN”) aprovou a Resolução COFEN n. 696/2022 que regulamenta a atuação da Enfermagem em Saúde Digital. O chamado “Regulamento da Teleenfermagem” foi publicado em 23 de maio no Diário Oficial da União (em português, “Diário Oficial da União” ou simplesmente “DOU”), entrando em vigor na mesma data.

Esta Resolução regulamenta os fundamentos da prestação de serviços de enfermagem na área da saúde digital – tanto no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) quanto na saúde suplementar e privada – englobando as atividades relacionadas à consulta de enfermagem; consulta conjunta de enfermagem; serviços de consultadoria em enfermagem; monitoramento; educação em saúde e demanda espontânea [i.e., all mediated by information and communication technology resources (in Portuguese, “TIC”)].

Trazendo à luz os principais aspectos do regulamento Telenfermagem, as disposições dizem respeito a:

  1. a proteção de dados pessoais de saúde sensíveis, especialmente quanto à coleta, registro, armazenamento e processamento, de acordo com a Lei Geral de Proteção de Dados (em português, “Lei Geral de Proteção de Dados” ou simplesmente “LGPD”);
  2. a necessidade de consentimento informado do paciente ou de seu representante legal; e
  3. prescrições off-site e solicitações de exames off-site necessariamente por meio do uso de assinaturas eletrônicas certificadas, de acordo com as diretrizes da Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira (em português, “Infraestrutura de Chaves Pública Brasileira” ou simplesmente “ICP – Brasil”) , entre outros.

É importante destacar que a prática de serviços de enfermagem fora do local já havia sido aprovada em situação de emergência durante a pandemia do coronavírus (início de 2020) e, entre setembro e novembro de 2021, estava rolando uma Audiência Pública sobre o assunto – que, em por sua vez, resultou na nova Resolução n. 969/2022.

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Os esforços do COFEN para esta nova regulamentação convergem com o nosso entendimento indiscutível de que a saúde digital desempenhará um papel cada vez mais importante na economia global, agora ao lado das novas tecnologias, com base em uma filosofia de acesso do paciente e prontidão para colaborar com concorrentes empresariais a serviço do maior Boa.

O campo da terapia digital abriga uma incrível variedade de produtos desde 2019, incluindo plataformas de telemedicina, aplicativos móveis de saúde, realidade virtual e aumentada, inteligência artificial e também sensores vestíveis e ingeríveis. A terapia digital, por exemplo, concentrou-se em uma ampla gama de tratamentos, incluindo depressão e ansiedade leves, insônia, abuso de substâncias, dor crônica, síndrome do intestino irritável, doença de Crohn, colite ulcerativa, diabetes tipo II e até esquizofrenia.

É a tempestade perfeita para que as partes interessadas que compõem a cadeia de serviços e sistemas de saúde em todo o mundo direcionem os esforços no desenvolvimento e fortalecimento do ecossistema de saúde digital de forma oportuna, segura e inovadora. Isso também toca um sino no sentido de que as empresas que operam neste setor por meio de modelos de negócios disruptivos devem proteger e explorar as oportunidades que a tecnologia oferece por trás de seus produtos e serviços.

Este é, de fato, um dos maiores polos de investimentos, principalmente nesta nova era de digitalização e monetização de dados – ainda mais na América Latina.

Informações do CMA

Este artigo descreve o pensamento atual do Campos Mello Advogados sobre esses temas e não deve ser visto como um parecer jurídico.

Campos Mello Advogados é um escritório de advocacia brasileiro que trabalha em cooperação com a DLA Piper LLP em todo o mundo desde 2010.

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